藥廠河北凈化車間潔凈區(qū)劃分ABCD級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)由河北峰帆凈化分享，河北峰帆凈化專注于河北凈化車間、石家莊凈化廠房、凈化工程、潔凈手術(shù)室、潔凈廠房、工業(yè)無塵車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、無菌車間等工程設(shè)計(jì)、施工與凈化改造綜合性工程公司，主要服務(wù)區(qū)域包括：保定、石家莊、邢臺(tái)、衡水、滄州、秦皇島、廊坊、邯鄲、張家口、承德及天津、內(nèi)蒙、北京、山西等地。

無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：

A級(jí)

高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。

在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級(jí)

指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)和D級(jí)

指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。

A、B相當(dāng)于百級(jí)，A的背景環(huán)境要高一些，要求更嚴(yán)一些。

C級(jí)相當(dāng)于萬級(jí)

D級(jí)相當(dāng)于十萬級(jí)